南京中医药大学学报

作者：李媚, 陈盛君, 王协和, 姜众会, 李玲玲, 徐以亮, 狄留庆, 高铸烨,

关键词：标准汤剂, 出膏率, 含量, 转移率, 指纹图谱, 聚类分析, 主成分分析, 正交偏最小二乘法-判别分析,

  目的  制备18批清心解瘀方标准汤剂，对其物质基准进行研究。   方法  以标准汤剂丹酚酸B、阿魏酸、总生物碱和黄芪甲苷的含量、转移率，出膏率、含油量、指纹图谱相似度等为评价指标，建立清心解瘀方标准汤剂相关表征参数允许范围。利用中药指纹图谱相似度评价系统软件(2012版)进行指纹图谱分析，采用聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对指纹图谱共有峰进行评价。   结果  共确定了18个共有峰，共有峰相似度均大于0.90。18批样品聚为2类，结合相似度结果，分析可能与不同产地饮片配伍有关。根据OPLS-DA VIP值结合载荷图，共筛选出3个影响批间样品质量的色谱峰，依次为丹酚酸B(14号峰)、盐酸黄连碱(10号峰)和阿魏酸(7号峰)。为减小批间样品的质量差异，保证制剂质量的一致性，在后续制剂生产中应尽量选择同一道地产区药材。   结论  清心解瘀方标准汤剂制备方法稳定，多指标含量测定方法简便、快捷，指纹图谱方法稳定、相似度高，可为该方后续制剂质量控制提供参考。

来源：2021年第3期

《南京中医药大学学报》期刊编辑部

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