南京中医药大学学报

作者：杨楠, 刘子修, 茆军, 张力, 廖太阳, 王培民, 张农山,

关键词：三色散凝胶贴膏剂, 高效液相色谱, 指纹图谱, 含量测定,

目的  建立三色散凝胶贴膏剂的HPLC指纹图谱，同时对其多种成分进行含量测定，为其质量控制提供依据。方法  采用Hypersil Gold C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，柱温为30 ℃，检测波长为240 nm，进样量为20 μL，建立三色散凝胶贴膏剂的HPLC指纹图谱，运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》2012A版对其进行相似度评价；采用外标法，利用混合对照品测定12个成分的含量。结果  在选定的色谱条件下建立了三色散凝胶贴膏剂的HPLC指纹图谱，共标定16个共有峰，与对照品比对出12个成分，10批三色散凝胶贴膏剂的相似度在0.943~0.994之间；12个成分在一定浓度范围内均成良好的线性，相关系数均大于0.999 1，平均加样回收率在95.35%~99.43%之间，RSD均小于3.0%，12个成分在10个批次中的含量基本一致。结论  建立的三色散凝胶贴膏剂指纹图谱及含量测定方法，准确可靠，重复性好，可为进一步完善三色散凝胶贴膏剂的质量控制提供参考。

来源：2021年第4期

《南京中医药大学学报》期刊编辑部

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