南京中医药大学学报

作者：崔婷, 李美洲, 甘力帆, 林嘉明, 梁丽金, 黄醒鹏, 张志鹏,

关键词：金银花-连翘, 网络药理学, 响应面法, 关键工艺参数, 关键质量属性, 设计空间法,

  目的  优选金银花-连翘药对水提取工艺。  方法  借助网络药理学对金银花-连翘潜在的活性成分进行初步筛选, 再结合《中国药典》2020年版一部金银花、连翘项下规定的质量标志物及参考文献确定指标性成分, 同时以金银花-连翘药对的出膏率及指标性成分的提取率作为水提取工艺的关键质量属性(Critical quality attributes, CQAs), 筛选关键工艺参数(Critical process parameters, CPPs), 通过Box-Behnken设计建立数学模型, 考察CQAs和CPPs之间的交互作用, 构建金银花-连翘水提取工艺的设计空间。  结果  筛选出酚酸类、连翘酯苷A和连翘苷作为金银花-连翘药对的指标成分, 饮片规格、提取时间、提取加水量为关键工艺参数。基于设计空间确定的最佳水提取工艺参数为: 连翘饮片规格0.8~1.2 cm, 一煎加12倍量水, 提取30~50 min, 二煎加10倍量水, 提取25~30 min。  结论  运用设计空间验证提取工艺所得的实测值与预测值基本一致, 表明建立的方法稳定可靠, 为金银花-连翘药对的工艺开发及质量控制提供思路。

来源：2024年第1期

《南京中医药大学学报》期刊编辑部

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